一、内部审核的策划与准备

1. 编制年度审核计划 每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划。审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核。管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
2. 审核前准备 a. 成立内审组：质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。 b. 内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。 c. 审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务。 d. 编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量。

二、内审的实施

1. 通知审核 内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求，可采取文件或口头两种形式。
2. 首次会议 首次会议内容包括：向受审核方负责人介绍内审组成成员及分工；说明审核目的、范围、依据和所采取的方法和程序；宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容；内审组与受审核部门取得正式联系。
3. 现场审核 现场审核应遵循客观事实、标准与实际核对、依次递进审核、独立公正的原则。内审员通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据。
4. 不符合项及纠正报告 审核组对收集到的客观证据进行整理、分析、筛选，形成审核发现，确定不符合项，并提出纠正措施。
5. 末次会议 向受审核部门、单位领导报告审核情况，提出后续工作要求，包括纠正措施、跟踪验证及要求。
6. 审核报告的编写 审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。审核报告内容包括：审核的目的、范围、方法和依据；审核组成员、受审部门；审核实施情况；审核发现问题的描述和不符合项统计分析；对存在的主要问题的分析及改进意见；上次审核主要不符合项纠正情况；审核中有争议问题及处理建议；审核结论；审核报告的批准及发放范围。
7. 纠正措施的实施及跟踪验证 审核结束后，各部门对审核发现的不符合项和实验室体系中存在的薄弱环节，进行分析研究找出原因，制定纠正、预防和改进措施计划，明确完成日期并组织实施。

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